Alerta del Invima: Montelukast y sus Potenciales Efectos Neuropsiquiátricos

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una advertencia sobre el uso de Montelukast, un medicamento comúnmente recetado para el asma y la rinitis alérgica. Aunque eficaz en el manejo de estas condiciones, se ha asociado con efectos secundarios neuropsiquiátricos en ciertos pacientes.

Posibles efectos secundarios

Montelukast puede provocar, en casos poco frecuentes, reacciones adversas como:
• Trastornos del sueño
• Ansiedad
• Cambios en el estado de ánimo
• Agresividad
• Ideaciones suicidas
• Alucinaciones

Estos síntomas pueden manifestarse en personas de diversas edades.

Recomendaciones para pacientes y cuidadores

Es fundamental que los pacientes informen a sus profesionales de la salud si padecen de depresión, ansiedad u otros trastornos neuropsiquiátricos antes de iniciar el tratamiento con Montelukast. Además, tanto los pacientes como sus familiares y cuidadores deben estar atentos a cualquier cambio en el comportamiento o estado de ánimo durante el uso del medicamento. En caso de observar síntomas como agitación, irritabilidad, cambios bruscos de ánimo o pensamientos negativos, se debe contactar al médico de inmediato.

Directrices para profesionales de la salud

Los médicos y profesionales de la salud deben:
• Realizar una historia clínica detallada que incluya antecedentes de trastornos neuropsiquiátricos.
• Informar a los pacientes y sus familias sobre los posibles efectos secundarios de Montelukast.
• Monitorear de cerca cualquier cambio en el estado mental de los pacientes durante el tratamiento.

Acciones internacionales y estudios recientes

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha reconocido los riesgos asociados con Montelukast, exigiendo en 2020 una advertencia destacada en su empaque sobre los posibles efectos neuropsiquiátricos, incluyendo pensamientos y acciones suicidas.

Investigaciones recientes han encontrado que Montelukast puede unirse a receptores cerebrales relacionados con el estado de ánimo y la cognición, lo que podría explicar los efectos secundarios observados.

Reporte de reacciones adversas

El Invima insta a la ciudadanía a reportar cualquier reacción adversa o sospechosa relacionada con el uso de Montelukast al Programa Nacional de Farmacovigilancia. Esto puede realizarse a través de la página web del Invima o comunicándose con las autoridades de salud locales.

La seguridad de los pacientes es una prioridad. La vigilancia y comunicación efectiva entre pacientes, cuidadores y profesionales de la salud son esenciales para garantizar el uso seguro de Montelukast.


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